Aktualności

UWAGA!
Od 1.01.2025 r. obowiązują NOWE WZORY WNIOSKÓW:
Proszę w żaden sposób nie modyfikować formularzy - nie usuwać żadnych zapisów (np. zdania na 1 stronie o wypełnianiu zgodnie z przypisami). Zmodyfikowany formularz jest niepoprawny pod względem formalnym.

Kolejne zebrania odbędą się dnia 13-03-2025 r. i 27-03-2025 r. Wnioski przewidziane do rozpatrzenia na tych posiedzeniach będą przyjmowane do dnia 05-02-2025 r. (UWAGA: By wniosek był rozpatrywany na jednym z powyższych terminów jego WERSJA PAPIEROWA z wszystkimi podpisami musi zostać dostarczona na portiernię lub do administracji IF PAN najpóźniej do 05-03-2025 r. do godziny 15:00).

Więcej informacji, co do terminów zebrań i trybu pracy II LKE: harmonogram zebrań II LKE.
AKTUALNOŚCI:
Informujemy o 2 zmianach w wypełnianiu wniosków obowiązujących od 16.11.2024 r.:
1) Składając poprawioną wersję wniosku NIE NALEŻY zaznaczać na pierwszej stronie, że wniosek był rozpatrywany. Zamiast tego do wniosku warto dodać pismo przewodnie z informacją pod jakim numerem był procedowany oraz odpowiedziami na uwagi Komisji (które wprowadzono również we wniosku).
2) W streszczeniu nietechnicznym oraz we wniosku należy zaznaczać TYLKO JEDEN cel.

Przypominamy, że w przypadku wniosków uzupełniających (załącznik A) - dodatkowa liczba zwierząt nie może przekraczać lub być praktycznie równa liczbie zwierząt z wniosku oryginalnego. W takim przypadku należy napisać nowy wniosek.
AKTUALNE FORMULARZE wniosków, streszczeń i ocen retrospektywnych znajdują się na stronie:

Składając wniosek, pismo lub raport użytkownika do oceny retrospektywnej należy przesłać wszystkie dokumenty (tj. wniosek, streszczenie, skany wyznaczeń, załączniki) na adres e-mail Komisji:
Wniosek musi być sprawdzony z Instrukcją sprawdzania wniosku
Składając wniosek Autorzy proszeni są o zwrócenie szczególnej uwagi na poprawne uzupełnienie streszczenia nietechnicznego - przede wszystkim ma być ono zrozumiałe dla niespecjalistów. Więcej wskazówek:
10.10.2024 r.
Zgodnie z nowymi wytycznymi od KKE w przypadku, gdy doświadczenie o kategorii dotkliwej nie zostało zrealizowane - wystarczy złożyć pismo do Komisji z taką informacją, nie ma potrzeby wypełniania oceny retrospektywnej. Więcej informacji o wypełnianiu ocen retrospektywnych: oceny retrospektywne.

22.07.2024 r. WAŻNE!
We wnioskach należy powoływać się na aktualnie obowiązujące akty prawne - przykładowo:
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/UE z dnia 22 września 2010 r. w sprawie ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych (Dz.Urz.UE.L Nr 276, poz. 33, z późn.zm.). Więcej informacji: instrukcja powoływania się na akty prawne.

Prosimy wnioskodawców, by przy pisaniu wniosków do lke korzystać z nowych uchwał KKE:
Uchwała KKE nr 39/2024 w sprawie realizacji zasady udoskonalenia, zapewnienia dobrostanu zwierząt i wzbogaceń środowiska.
Uchwała KKE nr 40/2024 dobre praktyki w zakresie dobrostanu i wzbogaceń środowiska dla gatunków szczur wędrowny i mysz domowa.
Ustalanie liczebności zwierząt we wnioskach.
We wniosku o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia na zwierzętach konieczne jest uwzględnienie nie tylko określenia liczebności zwierząt z podziałem na grupy, ale także opisanie kryteriów statystycznych i metody określenia liczebności. Przewiduje się uwzględnienie tego rodzaju uzasadnień w następujących punktach wniosku:
- pkt 7A – „Uzasadnienie wykorzystania zwierząt w doświadczeniu A. Uzasadnienie wykorzystania w planowanym doświadczeniu gatunków i liczby zwierząt”;
- pkt 10 - Opis uwzględnienia w doświadczeniu zasad zastąpienia, ograniczenia i udoskonalenia (3R).

Najważniejszymi kryteriami statystycznymi, które należy wskazywać w uzasadnieniu liczby zwierząt wykorzystywanych w doświadczeniu są przede wszystkim:
- rodzaj wybranego testu statystycznego (np. test ANOVA, test t-Studenta lub inny adekwatny);
- przyjęty poziom istotności statystycznej (standardowo przyjmuje się α = 0,05);
- zakładana moc testu statystycznego β (przyjmuje się, że zadowalająca moc testu powinna wynosić co najmniej 0,8);
- oczekiwana wielkość efektu;
- zakres zmienności mierzonej cechy w populacji (wariancja),
- wielkości przyjęte w opisanych w literaturze, innych, zbliżonych tematycznie doświadczeniach.

W uzasadnieniu wykazanej liczebności grup należy oczekiwać wskazania na podstawie jakich kryteriów liczba zwierząt w grupie została ograniczona do poziomu niezbędnego minimum, koniecznego do osiągnięcia celów doświadczenia. Wskazując, że liczba zwierząt wynosi X - należy sprecyzować, że jest to najmniejsza liczba z możliwych z punktu widzenia statystycznej weryfikacji wyników (np. testu t-Studenta, jednoczynnikowej analizy wariancji one-way ANOVA, testu post-hoc Newmana i Keulsa lub innego wybranego przez autorów wniosku) i została ustalona w oparciu przykładowo o analizę mocy testu, przy założeniu p=0,05 i mocy testu=0,8. Należy też uwzględniać, że liczebność próby powinna być skorygowana o spodziewaną śmiertelność.

Zbyt duża liczba zwierząt wykorzystanych w doświadczeniu prowadzi do zbędnego bólu i cierpienia zwierząt wykorzystanych niepotrzebnie, zaś zbyt mała ich liczba nie pozwala uzyskać wyników wiarygodnych i miarodajnych, prowadząc tym samym również do powstania zbędnego bólu i cierpienia zwierząt wykorzystanych w źle zaprojektowanym doświadczeniu. Podkreślić należy, że podanie jedynie informacji o liczbie zwierząt zaplanowanej do wykorzystania w doświadczeniu oraz oświadczenie o tym, że liczba ta jest minimalna, wystarczająca lub optymalna ze względu na cel doświadczenia nie może i nie powinno być uznawane za satysfakcjonujące.

UWAGA na częste błędy pojawiające we wnioskach:

Zgodnie z przypisem nr 20 i 21 w punktach 6B i 6C:

[20] Opis celu naukowego lub edukacyjnego, jaki planuje się osiągnąć w wyniku jego przeprowadzenia, tekst musi być napisany w sposób zrozumiały dla niespecjalisty, nie więcej niż 250 słów. 

[21] Opis doświadczenia. Tekst musi być napisany w sposób zrozumiały dla niespecjalisty, nie więcej niż 250 słów

W związku z tym wnioski wielokrotnie przekraczające tę liczbę będą rozpatrywane negatywnie.

  • Zgodnie z ustaleniami II LKE "ważenie zwierząt" należy rozpisywać jako osobną czynność w procedurze.
  • W punkcie 7A należy wpisywać uzasadnienie wyboru płci, jeśli doświadczenie będzie przeprowadzane tylko na samcach lub tylko na samicach.
  • W punkcie 7C. Opis warunków, w jakich będą utrzymywane zwierzęta w doświadczeniu, należy zaznaczać, że warunki będą zgodne z wytycznymi zawartymi w rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 29 kwietnia 2022 r. w sprawie minimalnych wymagań, jakie powinien spełniać ośrodek, oraz minimalnych wymagań w zakresie opieki nad zwierzętami utrzymywanymi w ośrodku (Dz. U. 2022 poz. 1021).
Z dniem 1 lutego 2024 wchodzi w życie Rozporządzenie MEiN z dnia 27 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doświadczeń na Zwierzętach i lokalnych komisji etycznych do spraw doświadczeń na zwierzętach zgodnie, z którym następujące zmiana właściwości miejscowej II LKE. Obecnie obejmuje ona obszar województwa świętokrzyskiego i obszary następujących dzielnic miasta Krakowa:
Dzielnicy I Stare Miasto (ulice Michałowskiego i Kopernika), Dzielnicy IV Prądnik Biały, Dzielnicy V Krowodrza, Dzielnicy VI Bronowice, Dzielnicy VII Zwierzyniec, Dzielnicy VIII Dębniki (z wyłączeniem ulicy Gronostajowej), Dzielnicy X Swoszowice, Dzielnicy XI Podgórze Duchackie, Dzielnicy XIII Podgórze, Dzielnicy XV Mistrzejowice i Dzielnicy XVII Wzgórza Krzesławickie.

W związku z tym od 1 lutego Użytkownicy z ul. Gronostajowej:
Uniwersytet Jagielloński w Krakowie, Wydział Biochemii, Biofizyki i Biotechnologii
Uniwersytet Jagielloński, Wydział Biologii
Uniwersytet Jagielloński, Małopolskie Centrum Biotechnologii

Przypisani są do I LKE.
TEST PORSOLTA:
16.12.2022 r. w związku z wątpliwościami dotyczącymi zasadności dalszego stosowania testu Porsolta w doświadczeniach, KKE wydała uchwałę, w której uznaje test Porsolta za procedurę dopuszczalną jedynie w sytuacjach, w których wnioskodawca jest w stanie skutecznie uargumentować zasadność jej wykorzystania i brak możliwości zastąpienia tej procedury inną.

Całość uchwały dostępna pod linkiem: Uchwała KKE nr 52/2022 (test Porsolta).
KURS E-LEARNINGOWY:
Wszystkich wnioskodawców zachęcamy do udziału w kursie e-learningowym na temat dotkliwości procedur, przygotowanego przy udziale Komisji Europejskiej:

https://etplas.eu/learn/eu-12-the-severity-assessment-framwork/

Może on znacznie ułatwić przypisywanie doświadczeniom właściwej kategorii dotkliwości.
Serdecznie zapraszamy do współpracy z fundacją Lab Rescue:






Udostępnij

Pliki do pobrania